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    I類醫療器械“刪除”冷敷凝膠以后,還有哪些出路?

    17

    2022-02

    I類醫療器械“刪除”冷敷凝膠以后,還有哪些出路?

    01-冷敷凝膠是什么?-日常生活中,每當遇到跌打損傷、頭腦發熱等癥狀時,總是會想著先拿冰袋或冷毛巾來...

    新版!第一類醫療器械產品目錄!2022年1月1日起施行

    11

    2022-02

    新版!第一類醫療器械產品目錄!2022年1月1日起施行

    近日國家藥品監督管理局組織修訂發布了《第一類醫療器械產品目錄》(以下簡稱新《一類目錄》),自2022...

    91種!第一類醫療器械產品禁止添加成分名錄

    09

    2022-02

    91種!第一類醫療器械產品禁止添加成分名錄

    為更好地指導第一類醫療器械備案管理,依據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第739號)、《醫療器械分...

    醫療器械委托生產協議,怎樣簽?確保萬無一失!

    22

    2021-11

    醫療器械委托生產協議,怎樣簽?確保萬無一失!

    日,國家藥監局發布了一項關于《醫療器械委托生產質量協議》的指導文件,為保障醫療器械產品在生產過程中的...

    政策 | 醫療器械注冊自檢管理規定

    26

    2021-10

    政策 | 醫療器械注冊自檢管理規定

    為加強醫療器械(含體外診斷試劑)注冊管理,規范注冊申請人注冊自檢工作,確保醫療器械注冊審查工作有序開...

    全國醫療器械臨床評價標準化技術歸口單位成立

    08

    2021-10

    全國醫療器械臨床評價標準化技術歸口單位成立

    為貫徹落實《國家藥品監督管理局 國家標準化管理委員會關于進一步促進醫療器械標準化工作高質量發展的意見...

    《醫療器械注冊與備案管理辦法》自2021年10月1日起施行

    08

    2021-09

    《醫療器械注冊與備案管理辦法》自2021年10月1日起施行

    國家市場監督管理總局令 第47號 《醫療器械注冊與備案管理辦法》已經2021年7月22日市場監管總局...

    陜西省第二類創新醫療器械特別審查程序解讀

    19

    2020-11

    陜西省第二類創新醫療器械特別審查程序解讀

    為認真貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳...

    中共中央辦公廳國務院辦公廳關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見

    30

    2021-08

    中共中央辦公廳國務院辦公廳關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見

    中共中央辦公廳國務院辦公廳關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見(全文)廳字〔2017〕...

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